Las farmacéuticas Moderna y MSD (Merck en Estados Unidos y Canadá) han anunciado resultados positivos en el ensayo de fase 3 de su vacuna personalizada contra el melanoma, un avance que supone el primer resultado favorable en esta última etapa de desarrollo para una vacuna contra el cáncer basada en ARN mensajero.
El tratamiento, denominado intismeran autogene, se administra en combinación con pembrolizumab, una inmunoterapia ya utilizada contra distintos tipos de cáncer. Según las compañías, el ensayo ha cumplido sus dos objetivos principales: mejorar la supervivencia libre de recaída y la supervivencia libre de metástasis, es decir, el tiempo durante el que los pacientes permanecen sin que el tumor reaparezca o se extienda a otros órganos.
Por el momento, Moderna y MSD no han hecho públicos los datos completos del estudio, por lo que todavía no se conoce cuánto ha aumentado la supervivencia de los pacientes ni en qué porcentaje se ha reducido el riesgo de recaída en este nuevo ensayo. Ambas compañías han avanzado que presentarán los resultados detallados en un próximo congreso médico internacional.
El anuncio ha tenido un fuerte impacto en los mercados. Las acciones de Moderna llegaron a subir alrededor de un 87% tras conocerse los resultados, mientras que los títulos de MSD avanzaron cerca de un 8%.
Una vacuna de ARN mensajero personalizada
A diferencia de las vacunas convencionales, esta se diseña específicamente para cada paciente después de que aparezca el cáncer. Los investigadores analizan el tumor extirpado para identificar sus características y mutaciones y, con esa información, fabrican una vacuna de ARN mensajero personalizada que enseña al sistema inmunitario a reconocer y atacar las células tumorales si reaparecen.
El ensayo de fase 3, INTERPATH-001, incluyó a 1.137 pacientes con melanoma de alto riesgo cuyo tumor había sido extirpado quirúrgicamente. Un grupo recibió pembrolizumab y otro la combinación de esta inmunoterapia con la vacuna personalizada.
El resultado supone un hito para esta tecnología, ya que es la primera vez que una vacuna terapéutica contra el cáncer basada en ARN mensajero obtiene resultados positivos en un ensayo de fase 3. La tecnología es similar a la utilizada en algunas vacunas contra la COVID-19, aunque en este caso busca activar las defensas frente a un tumor ya existente.
Resultados anteriores
El anuncio llega después de los resultados de un ensayo anterior, presentados en junio en el congreso de la Sociedad Estadounidense de Oncología Clínica (ASCO), que mostraron una reducción del 49% en el riesgo de recaída o muerte y del 59% en el de desarrollar metástasis frente al tratamiento con pembrolizumab en pacientes con melanoma de alto riesgo.
Las compañías presentarán ahora los datos completos del ensayo de fase 3 y comenzarán a trabajar con las autoridades reguladoras para solicitar la posible aprobación del tratamiento. Moderna y MSD tienen además otros ocho ensayos en marcha con esta tecnología para distintos tipos de cáncer, entre ellos pulmón, vejiga y riñón.
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