Sanidad ha conocido a través de la propia distribuidora de la compañía en España de la retirada de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena y del Activador ante la posible aparición de acontecimientos adversos oculares.
Se trata del Starter Kit modelo 310000 de la Máscara de Fototerapia Anti Acné, un dispositivo reutilizable, no invasivo y no estéril destinado al tratamiento del acné, de leve a moderado, en la cara. El dispositivo consiste en una máscara y un activador con cable desmontable. Es un producto de uso doméstico que libera una combinación de luz roja y azul a través de diodos emisores de luz
(LED).
El Activador de la Máscara de Fototerapia Anti Acné (modelo 71000) se ofrece por separado para aumentar el número de dosis disponibles de la máscara.
De acuerdo con la información facilitada por la empresa, existe un riesgo teórico de daño ocular para un determinado grupo de población con ciertas afecciones oculares subyacentes, así como para usuarios que toman medicamentos que podrían favorecer la fotosensibilidad ocular. Las notificaciones de acontecimientos adversos oculares asociados al uso de la Máscara de Fototerapia Anti Acné de Neutrógena son poco frecuentes, generalmente leves y transitorios.
Sanidad, a través de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios, recomienda a los usuarios que sigan las instrucciones y advertencias que figuran en el producto y no lo utilicen si su piel es sensible a la luz o si está tomando medicamentos que puedan hacer que la piel se vuelva sensible a la luz. En caso de duda y si disponen de la Máscara de Fototerapia Anti Acné y
experimenta alguna molestia visual, debe dejar de utilizar el producto y consultar con su profesional sanitario.
A los distribuidores, farmacias, parafarmacias y comercios, Sanidad les recomienda que no distribuyan el producto y lo devuelvan según las instrucciones proporcionadas por la empresa.
Las devoluciones pueden hacerse a través del [email protected] y en la dirección Johnson & Johnson, S.A Avda. del Partenón 16-18, 28042 Madrid (España).
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