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Sanidad ha ordenado retirar del mercado todas las unidades distribuidas del lote 11072/10/42 de Omeprazol Ph.Eur. de la marca Farma-Química Sur S.L., con fecha de caducidad 03/2021. La empresa tiene domicilio social en Málaga y fabrica el principio activo en India, a través de la empresa Smilax Laboratories Limited.
El fallo del medicamento es "resultado fuera de especificaciones en el ensayo de identidad" y como medida cautelar Sanidad ha ordenado retirar todas las unidades del lote. Este tipo de fallos hacen referencia a la identidad del principio activo.
La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) es la encargada de ordenar estas retiradas y hacer el seguimiento de las comunidades autónomas. Tiene también un sistema de alertas en su web a través de la cual es posible informarse de las distintas alertas sobre productos sanitarios y cosméticos, de uso humano y animal.
En las últimas semanas, también se retiró un lote de antiinflamatorio y un producto antiacné de Neutrógena.
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