Salud

Así funciona CoronaVac, la vacuna china contra el Covid

Viales de la vacuna china de Sinovac, llamada CoronaVac.

Viales de la vacuna china de Sinovac, llamada CoronaVac. ZUMA Wire/dpa Chaiwat Subprasom / SOPA Images vi / DPA

La vacuna china CoronaVac, de la farmacéutica Sinovac, es la primera vacuna frente al Covid basada en virus inactivado en ser analizada para su uso en Europa. Este mismo martes la Agencia Europea del Medicamento anunciaba el inicio del análisis de los datos de esta vacuna, tanto de seguridad como de eficacia, a través del mismo proceso de emergencia Рllamado rolling review Рque se ha seguido con el resto de vacunas frente al SARS-CoV2 ya aprobadas (Pfizer, Moderna, AstraZeneca y Janssen).

La vacuna de Sinovac se diferencia de las cuatro ya aprobadas en que utiliza todo el virus SARS-CoV2, mientras que las otras s√≥lo usan un gen. CoronaVac, como se denomina comercialmente la vacuna, utiliza el propio virus inactivado (muerto) a trav√©s de un proceso qu√≠mico con beta-propiolactona. ¬ęEl virus se hace crecer en c√©lulas vero, de forma masiva, en laboratorio. Ah√≠ se hace crecer el virus que se inactiva para garantizar que no sea infectivo, es decir, que no es capaz de replicarse¬Ľ, explica Marcos L√≥pez Hoyos, presidente de la Sociedad Espa√Īola de Inmunolog√≠a (SEI).

Este tipo de c√©lulas vero proceden de un linaje de 1962 de c√©lulas de ri√Ī√≥n de mono verde que se han utilizado desde entonces tanto para la producci√≥n de vacunas contra enfermedades virales como para estudios de biolog√≠a molecular. Las muestras fueron extra√≠das de pacientes de China.

Para potenciar la inmunidad, ¬ęla vacuna incluye una sustancia adyuvante que en este caso es hidr√≥xido de aluminio¬Ľ, indica L√≥pez Hoyos. Este uso de adyuvantes es habitual en las vacunas de virus inactivados un tipo de vacunas que se han utilizado desde hace un siglo en vacunas contra la difteria, la polio, la hepatitis A o la rabia.

¬ęAqu√≠, al utilizar el virus completo, se introducen adem√°s de la prote√≠na S de la esp√≠cula, otras como la E de la cobertura, la M de la membrana, la N de la nucloc√°pside, etc., lo que constituye una ventaja te√≥rica¬Ľ, explica el presidente de la SEI.

Los estudios cl√≠nicos en fase 1 y 2 de la vacuna de Sinovac fueron publicados en The Lancet en noviembre y, explica L√≥pez Hoyos, ¬ęmostraron buenos resultados tanto a nivel de inmunogenicidad como de seguridad, con efectos secundarios leves similares a los asociados a otras vacunas aprobadas¬Ľ. En este caso, apunta el inmun√≥logo, ¬ęlos an√°lisis han tardado m√°s porque al tratarse del virus completo el an√°lisis de seguridad requerido era muy importante¬Ľ.

Esta vacuna se administra, al igual que la mayor√≠a de las aprobadas, en dos dosis de 3 microgramos que se probaron espaciadas en 14 o 28 d√≠as. En las primeras fases la vacuna fue probada en adultos entre 18 y 55 a√Īos pero los ensayos en fase 3 ya incluyeron mayores. La compa√Ī√≠a tambi√©n ha anunciado recientemente en China que el f√°rmaco es efectivo en ni√Īos entre 3 y 17 a√Īos, seg√ļn public√≥ la agencia Reuters.

Aprobada en 24 países

La vacuna de SinoVac se autoriz√≥ en China en febrero y fue la segunda del pa√≠s tras la aprobaci√≥n en diciembre de 2020 de la desarrollada por Sinopharm. Hasta la fecha, la vacuna se ha aprobado en 24 pa√≠ses de Asia, √Āfrica o Europa y entre los que se encuentran, adem√°s de China, Brasil, Chile, Turqu√≠a, Colombia o M√©xico.

Recientemente, China reconoc√≠a que su vacuna ten√≠a una ¬ębaja eficacia¬Ľ, en concreto del 50,4%. Sin embargo, distintos estudios han ofrecido un rango de resultados muy amplio y por ejemplo en Chile, donde se ha autorizado este f√°rmaco, se han reportado datos de un 85% en prevenci√≥n de la enfermedad grave (hospitalizaci√≥n) y 80% frente a la mortalidad. Hasta el 2 de abril, seg√ļn  Associated Press, 34 millones de personas han sido vacunadas con Sinovac en China y 65 millones han recibido la primera dosis.

LA EMA ha indicado que a√ļn no se puede predecir el plazo en que esta vacuna podr√≠a llegar a aprobarse y ha a√Īadido que dar√° m√°s detalles cuando la compa√Ī√≠a presente la solicitud de comercializaci√≥n de la vacuna. Esta vacuna es la cuarta que el regulador europeo est√° analizando de forma simult√°nea en estos momentos, junto a Sputnik, CureVac y Novavax. Aunque ninguna de ellas, al igual que las ya aprobadas, utilizan virus inactivados para promover la inmunidad contra la enfermedad.

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